Admin Tabla de contenido
- 1 ¿Cuál es la prueba qué determina la presencia de pirógenos en inyectables?
- 2 ¿Cómo se miden las endotoxinas?
- 3 ¿Qué son las endotoxinas y en qué productos farmacéuticos se determina?
- 4 ¿Qué significa EU mL?
- 5 ¿Que se conoce como la prueba de Limulus?
- 6 ¿Qué es un metodo Cromogenico?
- 7 ¿Qué significa endotoxinas?
- 8 ¿Qué significa EU ml?
- 9 ¿Qué es la prueba de pirógenos en animales?
- 10 ¿Qué son los pirógenos?
¿Cuál es la prueba qué determina la presencia de pirógenos en inyectables?
Prueba de lisado de amebocitos limulus: Se basa en la ruptura de estas células por la presencia de pirógenos.
¿Cómo se miden las endotoxinas?
Existen tres métodos analíticos para la determinación de endotoxinas bacterianas mediante el ensayo de lisado de amebocitos de Limulus, conocido por sus siglas como ensayo LAL. Estos métodos son el Gel-Clot, el turbidimétrico y el colorimétrico, que pueden llevarse a cabo de manera cualitativa o cuantitativa.
¿Qué es el lisado de amebocitos?
El lisado de amebocitos de Limulus (LAL) es un extracto acuoso de células sanguíneas (amebocitos) procedentes del cangrejo herradura, Limulus polyphemus. En presencia de endotoxinas, el LAL se vuelve turbio y, bajo las condiciones adecuadas, forma un coágulo de gel sólido.
¿Qué son las endotoxinas y en qué productos farmacéuticos se determina?
Las endotoxinas bacterianas son el contaminante más frecuente y peligroso que puede encontrarse en los productos terminados de la industria farmacéutica, por lo que las cantidades esta toxina se regulan y controlan en la producción de fármacos y las investigaciones realizadas con los mismos.
¿Qué significa EU mL?
English translation: Unidades de Endotoxina por mililitro.
¿Qué es la máxima Dilucion válida?
Para realizar el cálculo de la máxima dilución válida (MVD) se hace referencia al límite de endotoxinas permitido (10 UE/mL) por la Farmacopea británica (PB 2009) del producto a evaluar, por ser una formulación con un contenido nominal menor que 100 mL.
¿Que se conoce como la prueba de Limulus?
El ensayo de LAL o test de Limulus se utiliza para la determinación de endotoxinas bacterianas en una amplia variedad de muestras, tanto en los laboratorios de investigación como en las industrias.
¿Qué es un metodo Cromogenico?
Se conoce como métodos cromogénicos a los métodos de análisis óptico que permiten medir la presencia de un analito (análisis cualitativo) y su concentración en diferentes medios (análisis cuantitativo), mediante cambios de color.
¿Qué es el reactivo LAL?
El LAL es un método in vitro que detecta con alta sensibilidad la presencia de endotoxinas bacterianas. Ante las disposiciones de las Farmacopeas e Instituciones Reguladoras Internacionales, el ensayo del LAL gana cada vez más el interés de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica nacional.
¿Qué significa endotoxinas?
La endotoxina es un lipopolisacárido o LPS, o sea, una forma de azúcar. Se trata de una estructura compuesta por complejos de lípidos y azúcares. Esta estructura es un componente necesario liberado por bacterias Gram negativas con el fin de mantener la integridad de la pared celular.
¿Qué significa EU ml?
¿Qué es la endotoxina bacteriana?
Las endotoxinas bacterianas son los pirógenos más frecuentes encontrados en productos farmacéuticos. Estas sustancias se encuentran formando parte de la membrana exterior de las bacterias Gram negativas y al producirse la lisis celular en las bacterias se liberan al medio donde estas se encuentren.
¿Qué es la prueba de pirógenos en animales?
El proceso de prueba de pirógenos en animales generalmente implica la inyección de varios conejos a la vez dentro de un plazo de 10 minutos. La dosificación para cada conejo depende del peso corporal, edad y género. El mismo grupo de conejos podría ser probado repetidamente cada pocos días hasta que desarrollan una tolerancia a los fármacos.
¿Qué son los pirógenos?
Los pirógenos son todas aquellas moléculas capaces de generar fiebre (piresis); existen una gran cantidad de microorganismos que son capaces de producir y liberar compuestos de esta naturaleza (exopirógenos) y otros más como las bacterias poseen pirógenos en su pared celular como el lípido A de bacterias (endotoxina).
¿Qué son las citocinas pirogénicas?
Tras su activación, las células inmunes liberan diversas moléculas de señalización como las citocinas pirogénicas. El término «pirógeno» indica que una molécula puede desencadenar la fiebre, y las citocinas son una clase de moléculas de señalización utilizadas en el sistema inmunitario.