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¿Qué quiere decir la CE?
El marcado CE es un símbolo por el que el fabricante o responsable legal declara bajo su responsabilidad que el producto que está comercializando, tras llevar a cabo un procedimiento de evaluación, ha cumplido con los requisitos esenciales de seguridad y salud que vienen recogidos en el reglamento correspondiente al …
¿Qué es el mercado CE y para qué sirve?
El marcado CE es la declaración del fabricante de Dispositivos Médicos de que un producto cumple los requisitos esenciales de todas las Directivas Europeas pertinentes sobre Dispositivos Médicos y es un requisito legal para comercializar un Dispositivo Médico en el mercado de la Unión Europea.
¿Por qué es importante el marcado CE?
Las letras «CE» aparecen en muchos productos de la Unión Europea. Que un producto muestre esta marca, indica que cumple con los estándares de seguridad, salud y requisitos de protección ambiental establecidos por la UE.
¿Qué significa CE en las directivas?
El marcado CE (también, con frecuencia, marca CE, aunque este nombre se considera incorrecto) proviene del francés y significa «Conformité Européenne» (en español, «de Conformidad Europea») y es una marca europea (véase Unión Europea) para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la Directiva 93/68/CEE.
¿Quién puede hacer el marcado CE?
El marcado CE lo colocará el fabricante o el representante autorizado dentro de la Unión Europea. Se colocará de forma visible, legible e indeleble y no está permitido colocar signos que puedan confundirse con el Marcado CE.
¿Qué debe contener el marcado CE?
MARCADO CE COMPLETO – Número de identificación del organismo de certificación. – Nombre y dirección o marca comercial registrada del fabricante. – Dos últimos dígitos del año de fijación del símbolo de marcado CE. – Número del Certificado CE de conformidad.
¿Cómo conseguir certificado CE de una máquina?
Para la certificación CE de máquinas suelen ser necesarios ensayos relativos a aspectos específicos, como la seguridad eléctrica, tiempos de parada, ruido, estabilidad, etc., para demostrar documentalmente que el equipo acabado cumple lo requerido por la normativa.