Admin ¿Qué es disolución in vitro?
La disolución in vitro es la prueba físico-química más usada para estimar la liberación del principio activo a partir de la forma dosificada, evaluar la variabilidad interlote en cuanto a características de liberación y en algunos casos, para predecir la biodisponibilidad (BA) y bioequivalencia (BE) de los productos.
¿Qué es la prueba de f2 de similitud?
El factor de similitud (f2) es una transformación de raíz cuadrada recíproca logarítmica de la suma del error cuadrado y es una medición de la similitud en la disolución porcentual (\%) entre las dos curvas.
¿Qué factores determinan el proceso de disolución de una tableta?
Principales factores que afectan a la solubilidad y estabilidad de los medicamentos. La tensión superficial y el pH de la solución, la temperatura ambiente y procesos como la oxidación, la fotolisis o la descomposición enzimática se deben tener en cuenta al utilizar fármacos solubles.
¿Cómo se define la solubilidad de los medicamentos?
La solubilidad de un producto se define como la cantidad de soluto que puede disolverse en unas condiciones de temperatura y presión determinadas. Solubilidad: Un fármaco es considerado altamente soluble cuando la dosis terapéutica (se utiliza la más alta permitida) es soluble en 250 mL a un intervalo de pH de 1 a 7,5.
¿Qué es la prueba de disolución?
El ensayo de disolución (o Test de disolución) es una técnica analítica de empleo común en el análisis de medicamentos. Se emplea generalmente en formulaciones orales con el objetivo de evaluar «in vitro» la disolución de los principios activos contenidos en la forma farmacéutica.
¿Cómo se hace la prueba de disolución?
La prueba de disolución de medicamentos se realiza bajo condiciones controladas y medidas de temperatura, velocidad de agitación, método de agitación, tiempo de disolución, volumen y tipo de medio de disolución. “Un aumento en la temperatura favorece la solubilidad y la velocidad de disolución” (Cárcamo, 1981:83).
¿Cuál es el objetivo de las pruebas de disolución?
¿Cómo se realiza una prueba de disolución de tabletas?
El método de disolución según la USP 26 (2003) para las tabletas de acetaminofén indica: agitación con el aparato 2 (paletas) a 50 revoluciones por minuto, con 900 mililitros de buffer de fosfato monobásico 0,05 M pH 5.8 a 37 °C y por un tiempo de 30 minutos.
¿Cómo mejorar la solubilidad de dos sustancias?
La solubilidad de una sustancia generalmente aumenta con la temperatura. Si se enfría una solución saturada, la solubilidad disminuirá y precipitará el exceso de soluto.